41511 Actos Normativos

Autorízase a la firma Janssen Research & Development, LLC. representado en Argentina por Iqvia Rds Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para demostrar la eficacia y la seguridad de milvexian, un inhibidor oral del factor XIa, para la prevención de accidentes cerebrovasculares después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo o un accidente isquémico transitorio de alto riesgo.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 24/07/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Tesaro, Inc (Una compañía de GSK) representado en Argentina por Pharmaceutical Research Associates LTDA. Suc. Argentina. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 1, de incremento de dosis y con ampliación de cohortes, de TSR‑042, un anticuerpo monoclonal anti‑PD‑1, en pacientes con tumores sólidos avanzados.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 24/07/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma ABIVAX representado en Argentina por Iqvia RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Un estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ABX464 una vez al día para el tratamiento de inducción en participantes con colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa (ABX464-106)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 24/07/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma ABIVAX representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de ABX464 en dosis de 25 mg o 50 mg una vez al día como tratamiento de mantenimiento en participantes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 24/07/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Corcept Therapeutics Incorporated representado en Argentina por Resolution Latin América S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3 de relacorilant en combinación con nab-paclitaxel versus monoterapia con nab-paclitaxel en el cáncer epitelial de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio, avanzado, de alto grado y resistente al platino (ROSELLA) .
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 24/07/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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