Otorgar las Licencias de Operación que integran el Acta N° 565, Aplicaciones Médicas
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
02/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la ANMAT, correspondientes a productos alimenticios, suplementos dietarios, alimentos para propósitos médicos específicos, establecimientos, envases, importación/exportación, análisis de laboratorio, autenticaciones y red federal de laboratorios
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
02/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la ANMAT correspondientes a tránsito interjurisdiccional de droguerías, distribuidoras y/u operadores logísticos de especialidades medicinales, productos cosméticos, de higiene personal y perfumes, productos de higiene oral de uso odontológico y productos de uso
doméstico (domisanitarios)
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
02/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la ANMAT correspondientes a especialidades medicinales; cambio de elaborador alternativo / nuevo país de origen alternativo; habilitaciones; medicamentos herbarios; productos para diagnóstico de uso “in vivo”; drogas y medicamentos oficinales; vacunas;
gases medicinales; alcoholes; ingredientes farmacéuticos activos (IFAs); mezclas de nutrición
parenteralextemporánea; psicotrópicos, estupefacientes y precursores químicos; estudios de investigación en farmacología clínica; estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
02/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la ANMAT correspondientes a productos médicos, registro, modificaciones y transferencias de productos médicos, clase I, II, III y IV nacional e importado, productos para diagnóstico de uso “in vitro” grupo A, B, C Y D
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
02/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma ASTRAZENECA S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Tozorakimab (MEDI3506) en pacientes hospitalizados por infección pulmonar viral que requiere oxígeno suplementario (TILIA)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
02/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma NOVARTIS Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado:
CLNP023K12201: Estudio adaptativo, aleatorizado, doble ciego, de exploración de dosis, de grupos paralelos, controlado con placebo, multicéntrico, de fase 2, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de LNP023 en combinación con el tratamiento estándar con y sin corticosteroides orales en pacientes adultos con nefritis lúpica activa clase III-IV, +/- V.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
02/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Emergencia Sanitaria, amplíase hasta el 31 de diciembre de 2023 la emergencia pública en materia sanitaria declarada mediante la ley 27.541 y regulada en el Título X de la misma, extendida por el decreto 260/20 y sus modificatorios
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
30/12/2022
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Prorróganse las designaciones transitorias de los funcionarios individualizados en la presente, dependientes de la Agencia Nacional de Discapacidad
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
30/12/2022
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Convalida Adenda 1 (2023) -CAEMe - y Adenda 1 (2023) CILFA/COOPERALA. Aprueba modelo de Acta Complementaria 1 (2023) - Modelo de Acta de Adhesión a la Adenda 1 (2023) y al Acta Complementaria 1
Fuente: Boletín Oficial
Fecha de publicación:
29/12/2022
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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