Autorízase a la firma Eli Lilly and Company representado en Argentina por Icon clinical
Research S.A.. a realizar el estudio clínico denominado: Ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética (FC) de baricitinib en niños de 6 a 17 años inclusive con alopecia areata.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
03/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Msd Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: MK-
0616-013 Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK 0616 en adultos con hipercolesterolemia.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
01/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Janssen Research & Development L.L.C representado en Argentina por
Janssen Cilag Farmacéutica Sociedad Anónima a realizar el estudio clínico denominado: Protocolo CNTO1275ISD3001: Estudio canasta, de extensión a largo plazo, de fase 3, multicéntrico, abierto, de ustekinumab en participantes pediátricos de estudios clínicos (de 2 a <18 años de edad). Estudio UNITED.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
26/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Fundación Huesped a realizar el estudio clínico denominado: Ensayo de fase III, multinacional, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento antiviral con tecovirimat en pacientes con enfermedad por el virus de la viruela del mono.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
26/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Janssen Research & Development, LLC. representado en Argentina por
Iqvia Rds Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para demostrar la eficacia y la seguridad de milvexian, un inhibidor oral del factor XIa, para la prevención de accidentes cerebrovasculares después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo o un accidente isquémico transitorio de alto riesgo.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
24/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma ABIVAX representado en Argentina por Iqvia RDS Argentina S.R.L. a
realizar el estudio clínico denominado: Un estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ABX464 una vez al día para el tratamiento de inducción en participantes con colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa (ABX464-106)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
24/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma ABIVAX representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. a
realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de ABX464 en dosis de 25 mg o 50 mg una vez al día como tratamiento de mantenimiento en participantes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
24/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Corcept Therapeutics Incorporated representado en Argentina por
Resolution Latin América S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3 de relacorilant en combinación con nab-paclitaxel versus monoterapia con nab-paclitaxel en el cáncer epitelial de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio, avanzado, de alto grado y resistente al platino (ROSELLA) .
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
24/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Bristol-Myers Squibb Company representado en Argentina por Bristol
Myers Squibb Argentina Sociedad de Responsabilidad Limitada a realizar el estudio clínico denominado: IM011-126: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de Fase 3 para evaluar la farmacocinética, eficacia y seguridad de deucravacitinib (BMS-986165) en pacientes pediátricos con psoriasis en placas de moderada a severa.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
21/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Biotest AG representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. a
realizar el estudio clínico denominado: Ensayo en fase III, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de la trimodulina (BT588) en sujetos adultos hospitalizados con neumonía grave adquirida en la comunidad (NGAC)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
19/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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