Autorízase a la firma Laboratorio Elea Phoenix S.A., a realizar el Estudio Clínico de
Bioequivalencia denominado Estudio de Biodisponibilidad Comparativa de Quetiapina en Voluntarios Sanos, luego de Administrar una Dosis Única de 25 mg de Quetiapina de la Formulación de Prueba Kemoter® de Laboratorio Elea Phoenix S.A., con respecto al Producto de Referencia Etiasel® comprimidos recubiertos, de AstraZeneca S.A., que contiene la misma cantidad de Principio Activo.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
08/09/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
Vea mas
Autorízase a la firma Stemline Therapeutics, Inc. representado en Argentina por Worlwide
Clinical Trials S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: STML-ELA-0222: Estudio paraguas de etiqueta abierta, fase 1b/II para evaluar la seguridad y eficacia de elacestrant en varias combinaciones en pacientes con cáncer de mama metastásico (Elevate)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
08/09/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
Vea mas
Autorízase a la firma F. Hoffmann-La Roche Ltd representado en Argentina por PPD Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase III, de extensión abierta, para evaluar la seguridad a largo plazo de Astegolimab en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
08/09/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
Vea mas
Autorízase a la firma GSK Biopharma Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: 219885: Estudio abierto, aleatorizado, de plataforma de fase II que utiliza un protocolo maestro para evaluar nuevas combinaciones de inmunoterapia como tratamiento de primera línea en participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente / metastásico positivo para PD-L1.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
04/09/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
Vea mas
Autorízase a la firma argenx BV representado en Argentina por ICON Clinical Research S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de extensión abierto de fase 3, del estudio ARGX-113-2007, de un solo grupo y multicéntrico para investigar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de efgartigimod PH20 SC en participantes mayores de 18 años con miopatía inflamatoria idiopática activa
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
04/09/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
Vea mas
Autorízase a la firma BeiGene, Ltd. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio Fase 2, de Rama Única, Abierto, Multicéntrico, que evalúa la Eficacia, Seguridad y Farmacocinética del Inhibidor Bcl-2 BGB-11417 en Pacientes con Linfoma de Células del Manto Recaído o Refractario.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
31/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
Vea mas
Autorízase a la firma Shionogi Inc. representado en Argentina por PPD Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de S-217622 en la prevención de la infección sintomática por SARS-CoV-2 en personas que conviven en el mismo hogar con una persona con COVID-19 sintomático.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
31/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
Vea mas
Autorízase a la firma BeiGene, Ltd. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio Fase 3, Randomizado, Abierto, Multicéntrico de Zanubrutinib (BGB-3111) más anticuerpos anti-CD20 versus Lenalidomida más Rituximab en Pacientes con Linfoma Folicular o de Zona Marginal en Recaída/Refractario.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
31/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
Vea mas
Autorízase a la firma Novartis Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado:
CRHH646A12201 - Estudio aleatorizado, controlado con placebo, ciego para el investigador y para el participante, en el que se investiga la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de RHH646 en participantes con artrosis de rodilla.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
28/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
Vea mas
Autorízase a la firma Theravance Biopharma Ireland Limited representado en Argentina por
Resolution Latin América S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio multicéntrico, de retiro aleatorizado y extensión a largo plazo de Fase 3 de ampreloxetina para el tratamiento de la hipotensión ortostática neurogénica sintomática en participantes con atrofia multisistémica.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
28/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
Vea mas
