Autorízase a la firma ADC Therapeutics SA representado en Argentina por Pharmaceutical Research Associates Ltda. Suc. Argentina. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase III, aleatorizado, de loncastuximab tesirina combinado con rituximab en comparación con la inmunoquimioterapia en pacientes con linfoma difuso de linfocitos B grandes (DLBCL) recidivante o refractario (LOTIS-5).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/07/2024
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Exelixis, Inc. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3 de etiqueta abierta, aleatorizado para evaluar XL092 en combinación con nivolumab en comparación a sunitinib en participantes con carcinoma avanzado o metastásico de células renales de tipo células granulares (no claras)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
28/06/2024
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Sanofi-Aventis Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: LTS17043 - Estudio intervencionista de extensión, de fase 3, para investigar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de tolebrutinib en participantes con esclerosis múltiple recurrente, esclerosis múltiple primaria progresiva o esclerosis múltiple secundaria progresiva no recurrente
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
18/12/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma MSD Argentina S R L a realizar el estudio clínico denominado: MK-
7240-001 Programa de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-7240 en participantes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
18/12/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Biogen Idec Research Limited representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L.. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de extensión a largo plazo, de fase 3, multicéntrico, sin ocultación y de un solo grupo para evaluar la seguridad y la eficacia continuas de BIIB059 (litifilimab) en participantes adultos con lupus eritematoso cutáneo subagudo activo y/o lupus eritematoso cutáneo crónico con o sin manifestaciones generales y refractario y/o con intolerancia / intolerante a la terapia antipalúdica (AMETHYST LTE).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
13/12/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma F. Hoffmann-La Roche Ltd. representado en Argentina por Productos
Roche S.A.Q.e I. a realizar el estudio clínico denominado: WO42633: Estudio de Fase III,
aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia del atezolizumab o del placebo adyuvante y trastuzumab emtansina para el cáncer de mama HER2 positivo con alto riesgo de recurrencia tras la terapia preoperatoria.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
13/12/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Janssen Research & Development L.L.C representado en Argentina por
Janssen Cilag Farmacéutica Sociedad Anónima a realizar el estudio clínico denominado: Protocolo 64407564MMY3009: Estudio de fase 3, aleatorizado, para comparar talquetamab en combinación con pomalidomida (Tal-P), talquetamab en combinación con teclistamab (Tal-Tec) y la elección del investigador de elotuzumab, pomalidomida y dexametasona (EPd) o pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) en participantes con mieloma recaído o refractario que han recibido de 1 a 4 líneas previas de terapia, incluido un anticuerpo anti-CD38 y lenalidomida. Estudio MonumenTAL-6.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
13/12/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Boehringer IngelheimM S.A. a realizar el estudio clínico denominado: BI 1404-0040 Estudio de seguridad cardiovascular de fase III, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y basado en eventos con BI 456906 administrado por vía subcutánea en comparación con placebo en participantes con sobrepeso u obesidad con enfermedad cardiovascular (ECV) o enfermedad renal crónica establecidas, y/o con al menos dos complicaciones relacionadas con el peso o factores de riesgo de ECV.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
12/12/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Seqirus UK Limited representado en Argentina por Parexel International S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio clínico de fase 3/3b, multicéntrico, aleatorizado, ciego para el observador, para evaluar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de una vacuna contra la influenza inactivada con subunidad tetravalente adyuvada con MF59 en comparación con una vacuna tetravalente contra la influenza en adultos ≥ 65 años de edad.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
11/12/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma MSD Argentina S. R. L. a realizar el estudio clínico denominado:
V940-002: Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, controlado con comparador activo y placebo, doble ciego, de V940 (mRNA‑4157) más pembrolizumab adyuvantes frente a placebo más pembrolizumab adyuvantes en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecado en estadio II, IIIA, IIIB (N2).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/12/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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