Las empresas que elaboren y/o importen productos farmacéuticos deberán cumplir con el Control Microbiológico de acuerdo con los límites de aceptabilidad; la toma de muestra para los ensayos microbiológicos debe realizarse siguiendo los lineamientos de buenas prácticas de muestreo establecidos en la disposición 3602/18. Adóptase la guía de validación de métodos microbiológicos alternativos. Derógase la disposición 7667/10
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
31/08/2022
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
Idioma:
Español
Colección:
Farmacia, Productos Médicos
Complementa Disposición 3602, de 13 de Abril de 2018