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Autorízase a la firma Novartis Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: CLOU064A2304: Estudio global, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de Fase 3b para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de remibrutinib 25 mg 2 b.i.d. en comparación con placebo con omalizumab 300 mg cada 4 semanas como control activo durante 52 semanas en pacientes adultos con urticaria crónica espontánea inadecuadamente controlada con antihistamínicos H1 de segunda generación.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 31/10/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
Idioma: Español
Colección: Investigación en Salud
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