VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-145-09-4 del Registro de esta Administración Nacional; y
CONSIDERANDO:
Que por las referidas actuaciones el Instituto Nacional de Medicamentos hace saber que en el marco del Programa Nacional de Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos se procedió a inspeccionar el establecimiento denominado Farmacia Delta 2 de esta Ciudad Autónoma de Buenos Aires de lo que da cuenta la Orden de Inspección 35249.
Que durante dicho procedimiento se retiraron muestras de los productos rotulados como: 1) Tylenol Extra Strength 50+25 caplets Distributed by: McNeil Consumer HelthCare - Division Of McNeil - PPC - Fort Washington - Lote SDA 145 Vto: 02/12, sin datos de importador en Argentina-; 2) Tylenol Extra Strength 50+25 caplets Distributed by: McNeil Consumer HelthCare - Division Of McNeil - PPC - Fort Washington - Lote SDA 012 Vto: 01/12, sin datos de importador en Argentina; 3) Tylenol Extra Strength 24 tablets Distributed by: McNeil Consumer Helth- Care - Division Of McNeil - PPC - Fort Washington -Lote SBA 262 Vto: 12/09, sin datos de importador en Argentina-; 4) Tylenol Artritis Pain 20 Geltabs -McNeil - PPC - INC Fort Washington - Lote PSC 0387 Vto: 12/10, sin datos de importador en Argentina - y 5) Neosporin Neo To Gol First Aid Antiseptic/Pain Relieving Spray - For external Use Only - over 140 sprays 0.26 fl oz - Johnson & Johnson Consumer Companies, Inc Lote: 9EN01 Vto: 04/10, sin datos de importador en Argentina.
Que el referido Instituto manifiesta que consultado el Departamento de Registro éste informó que con respecto los productos y las firmas mencionadas “no se hallaron antecedentes de inscripción ante esta Administración Nacional”.
Que en consecuencia, el Sr. Director del INAME sugiere prohibir en forma preventiva de uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: 1) Tylenol Extra Strength 50+25 caplets Distributed by: McNeil Consumer HelthCare - Division Of McNeil - PPC - Fort Washington - Lote SDA 145 Vto: 02/12, sin datos de importador en Argentina-; 2) Tylenol Extra Strength 50+25 caplets Distributed by: McNeil Consumer HelthCare - Division Of McNeil - PPC - Fort Washington - Lote SDA 012 Vto: 01/12, sin datos de importador en Argentina; 3) Tylenol Extra Strength 24 tablets Distributed by: McNeil Consumer Helth- Care - Division Of McNeil - PPC - Fort Washington -Lote SBA 262 Vto: 12/09, sin datos de importador en Argentina-; 4) Tylenol Artritis Pain 20 Geltabs -McNeil - PPC - INC Fort Washington - Lote PSC 0387 Vto: 12/10, sin datos de importador en Argentina - y 5) Neosporin Neo To Gol First Aid Antiseptic/Pain Relieving Spray - For external Use Only - over 140 sprays 0.26 fl oz - Johnson & Johnson Consumer Companies, Inc Lote: 9EN01 Vto: 04/10, sin datos de importador en Argentina.
Que a fs. 3/7 se agrega copia del Acta que documenta la Inspección mencionada en el primer párrafo de la presente.
Que desde el punto de vista procedimental y respecto de la medida aconsejada por el organismo actuante resulta competente esta Administración Nacional en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y que las mismas se encuentran autorizadas por los incisos n) y ñ) del Artículo 8º de la citada norma.
Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.
Por ello:
El Interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispone:
|