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VISTO el Expediente N° EX-2018-32983872- -APN-DERA#ANMAT del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y
CONSIDERANDO:
Que en el año 2013 se sancionó la Ley N° 26.905 que promueve la reducción del consumo de sodio de la población, siendo reglamentada por el Decreto N° 16/2017.
Que para lograr el cumplimiento de los valores máximos propuestos por la mencionada ley, resulta necesario utilizar metodologías analíticas que permitan determinar el contenido del sodio en distintas matrices de alimentos.
Que para ello, es oportuno acordar procedimientos y criterios de aceptación comunes de metodologías analíticas con el objetivo de obtener resultados comparables.
Que el establecimiento de estos requisitos permitirá demostrar que los métodos analíticos que se utilicen son “adecuados para el uso previsto” y en particular que cumplen con los parámetros de validación y criterios de aceptación basados en normas Internacionales.
Que, se entiende que la validación es la confirmación, mediante el examen y el aporte de evidencias objetivas, de que se cumplen los requisitos particulares para un uso específico previsto.
Que, teniendo en cuenta que el laboratorio del Instituto Nacional de Alimentos (INAL) validó la Metodología “AOAC Official Method 968.08 - Minerals in Animal feed and petfood - Atomic Absorption Spectrophotometric Method” en matrices farináceas.
Que la mencionada validación se hizo extensiva a sopas y caldos, y a matrices cárnicas, obteniendo resultados que se encuentran dentro de los valores aceptados internacionalmente con una incertidumbre razonable: Recuperación de 103%, CV% de 1,95 (precisión intermedia), Límite de detección (LOD) en el rango de 13-69 mg/100g y Límite de cuantificación (LOQ) en el rango de 44-222 mg/100g de muestra.
Que, con el objetivo de obtener resultados comparables, se vio la necesidad de acordar procedimientos y criterios de aceptación de metodologías analíticas comunes.
Que, en consecuencia, resulta necesaria la incorporación al Código Alimentario Argentino (CAA) del artículo 1414 tris del Capítulo XX “Metodología Analítica Oficial”.
Que en el proyecto de resolución tomó intervención el Consejo Asesor de la COMISIÓN NACIONAL DE ALIMENTOS (CONAL) y que dicho proyecto fue sometido a consulta pública.
Que la CONAL ha evaluado los antecedentes y se ha expedido favorablemente.
Que los Servicios Jurídicos Permanentes de los correspondientes organismos involucrados han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos Nº 815/99 y Nº 174/18, sus normas complementarias y modificatorias; y el Decreto Nº 802 del 5 de septiembre de 2018.
Por ello,
La Secretaria de Regulación y Gestión Sanitaria y el Secretario de Alimentos y Bioeconomía resuelven:
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